长春疫苗造假:长春制药 假疫苗

长生生物子公司狂犬疫苗造假,目前已被官方责令停产

事件通报与违规行为:7月15日晚间 ,官方发布通告,通报长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为 。CFDA(国家食品药品监督管理总局)在飞行检查中发现这一问题后,已没收其GMP证书 ,这意味着企业不得再继续生产证书所涵盖的相关药品。

事件背景长春长生生物科技有限公司的狂犬病疫苗生产记录存在造假等严重违规问题。

长春疫苗造假:长春制药 假疫苗

随后 ,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗 。与此同时 ,监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》 。

长生生物疫苗造假事件回顾长生生物自借壳上市后业绩与股价表现优异,但自2017年起,其子公司长春长生接连被曝出百白破疫苗效价指标不合格及冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等严重质量问题。

长生生物发布公告称 ,其全资子公司长春长生因生产 、销售劣质狂犬病疫苗,被吉林省食药监局处以严厉处罚。

昨日早间,长生生物发布公告称 ,吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回 。

一文读懂疫苗事件始末:理性防范,胜于胡乱恐慌

壹→疫苗事件始末与理性应对指南 疫苗事件是怎么发生的?事件起点:2018年7月15日 ,国家药监局通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗,存在生产记录造假行为。这是该公司继2017年11月疫苗效价指标不合格后,再次被曝质量问题。

贰→对于疫苗事件 ,我认为应理性看待 ,避免恐慌与盲目行动 。具体看法如下:克制情绪,理性应对:疫苗事件引发广泛关注与愤怒在所难免,但煽动情绪是更大的恶 ,过度发泄会蒙蔽理性思考。此时更需理智淡定,以客观态度分析问题,避免被恐惧支配判断力 ,陷入盲目恐慌。

长春疫苗造假:长春制药 假疫苗

叁→要平息公众关于疫苗事件的恐慌,关键在于加强监管透明度、及时公布真相并加强科普教育 。加强监管透明度 明确职责划分:政府应明确食药监总局、卫生计生委 、公安部等部门在疫苗监管中的具体职责,确保各部门间权责清晰 ,无缝衔接,减少监管缝隙。

肆→正如目前广受关注的各类转基因活生物体环境释放后对生物多样性所构成的危害。此外,基因工程药物 、疫苗 ,转基因食品,基因治疗等都可能存在类似问题 。生物技术的误用以及生物技术的非道德应用也可能带来很大的安全隐患。体细胞克隆人的研究使是突出一例。

疫苗“造假 ”,无关国企民企

壹→事件背景:长生生物疫苗造假引发社会愤怒2018年7月15日,国家药监局发布公告 ,通过飞行检查发现长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)冻干人用狂犬病疫苗生产存在数据造假行为 ,责令其停止生产并收回《药品GMP证书》 。

贰→狂犬病一旦发病死亡率近乎100%,疫苗安全有效至关重要,而企业这种造假行为无异于将公众生命置于危险境地 。

叁→长春生物和长春长生并不是同一家疫苗生产企业。长春生物是指长春生物制品研究所 ,是一家历史悠久的国有大型重点医药骨干企业,现归中国生物技术集团公司管理,属于国药集团下属公司。而长春长生是长春长生生物科技有限责任公司 ,属于私人企业,二者没有任何关系 。

肆→实际上,在狂犬疫苗造假事件出来后 ,多家持仓公募基金已提前下调长生生物估值,估值主要下调为111元和15元,对应4个跌停和5个跌停。高俊芳低价接手国资曾遭质疑 长生生物的前身为长春长生生物科技股份有限公司 ,是长春高新旗下的一家国企,创立于1992年。

伍→起底高俊芳的失控发家史:从疫苗女王到过街老鼠,只有一念之差 在长春市高新区越达路1615号 ,坐落着中国自营疫苗规模最大的民企——长生生物 ,其掌门人高俊芳曾幸运地成为生物医药业唯一的女CEO 。然而,从辉煌到陨落,她的故事令人唏嘘。

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